貝瑞基因NIPT產品納入北京醫保,助力出生缺陷三級預防
2021 年 8 月 30 日,北京市醫療保障局發布《北京市醫療保障局 北京市衛生健康委員會 北京市人力資源和社會保障局關于規范 調整物理治療類等醫療服務價格項目的通知》,顯示“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產前篩查”醫療服務項目納入北京市醫保支付目錄。根據該通知,貝瑞基因“貝比安®無創 DNA 產前檢測”(以下簡稱“NIPT”)納入北京市醫保支付范疇。
技術為先,助力出生缺陷三級預防
2011年,貝瑞基因在市場上推出貝比安®無創 DNA 產前檢測服務,并成功地實現商業化,為基因測序技術更廣泛地應用在臨床奠定了堅實基礎。之后,貝瑞基因不斷深化基因檢測技術在生育健康、遺傳病、腫瘤領域的應用,先后推出貝比安升級版貝比安Plus®、科諾安®、貝全安®、攜心安®、三代地貧等產品,在出生缺陷三級預防中發揮著重要的作用。
測序平臺方面,公司具有NIPT 的高通量基因測序儀NextSeq CN500及檢測試劑盒,并致力于將其打造成全平臺檢測設備。目前NextSeq CN500已具備遺傳、腫瘤相關基因檢測資質,微生物相關基因檢測資質正在申報中。此外,正在持續推進Novaseq 6000 Dx-CN-BG測序儀、Sequel II CNDx測序儀的醫療器械注冊獲證,與NextSeqCN500共同實現公司在中、高通量二代基因測序儀、三代基因測序儀硬件平臺的全覆蓋。
迄今為止,貝瑞基因共提供了超過500萬人次的基因檢測服務,為社會和家庭減輕上百億元的經濟負擔。
政策紅利,NIPT滲透率不斷提升
在“健康中國2030”大背景下,國家連續出臺多項政策指引以規范出生缺陷防控及產前篩查和診斷,《健康中國行動(2019-2030)》提出,到2030年產前篩查率要達到80%以上。
同時,三胎政策的春風也適時而來,隨著三胎政策的不斷落實,NIPT潛在市場需求放量,將促進行業整體滲透率提升。據前瞻產業研究院數據,我國無創產前基因測序市場規模目前約為70億元。截至2018年,產品滲透率接近20%,上海、浙江等東部城市覆蓋率已經超過30%,預計2021年覆蓋率將持續上升至50%。作為基因測序領域目前商業化應用較為成熟的領域,NIPT技術不斷成熟,檢測費用不斷下降是大趨勢,同時醫保逐步覆蓋,NIPT將步入大眾價格時代,可及性將越來越高,市場潛力也將進一步釋放。
北京市此次將“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產前篩查”納入醫療服務價格調整目錄,將加速推進高通量基因測序在臨床遺傳篩查的應用,體現了北京市對新技術新產品臨床應用的支持,對出生缺陷綜合防治策略的貫徹執行。貝瑞基因將積極推進“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產前篩查”進入各地醫療機構采購目錄的各項工作,積極配合政府出生缺陷防治體系建設。